潔凈廣房均為密閉的整體,廠房的面積都比較大。即使?jié)崈魪S房?jī)?nèi)的周邊可以看到自然光,但也只局限于其周圍的觀光走廊等潔凈度要求不高的地方,操作崗位仍依靠人工照明。國(guó)外較多地采用無(wú)窗廠房,因無(wú)窗廣房有利于保證室內(nèi)生產(chǎn)要求的空氣潔凈度,又能保持潔凈室內(nèi)穩(wěn)定的溫濕度和照明度。但從人的生理、心理及衛(wèi)生學(xué)上考慮,在設(shè)計(jì)密閉無(wú)窗廣房時(shí)應(yīng)在某些部位開(kāi)設(shè)些外窗,使工人在視覺(jué)上與大自然相通,減少工人心理上的壓抑感,有利于提高工作效率。
2照明形式和光源
幾年前潔凈廣房潔凈燈具光源一般均采用高效的潔凈熒光燈,近幾年隨著LED照明推廣和價(jià)格的下降,光源采用LED取代熒光燈也是大勢(shì)所趨,LED發(fā)熱量小,功耗低,壽命長(zhǎng),有利于節(jié)能,光色可選。但有些潔凈室層高較高,采用LED燈照明很難達(dá)到設(shè)計(jì)的照度值,或某些工藝為了避免LED 燈的于擾,也可采用其他光色好、光效更高的光源。
3設(shè)計(jì)照度標(biāo)準(zhǔn)
在無(wú)窗的潔凈區(qū)工作時(shí),人的生理和心理上會(huì)產(chǎn)生一種沉悶關(guān)閉的感覺(jué)。照明設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)使室內(nèi)空間盡量開(kāi)闊些,對(duì)空間的照度要求應(yīng)高些。鑒于我國(guó)當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、電萬(wàn)供應(yīng)情況,并考慮到人的生理和心理上的因素,在無(wú)窗的潔凈區(qū)工作面上的**照度值應(yīng)不低于300Lx;潔凈廣房的走廊、休息室,考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問(wèn)題,其照度值不低于200Lx。雖然國(guó)外潔凈車間的照度標(biāo)準(zhǔn)都比較高約為500Lx,但是照度的提高不僅增加運(yùn)行費(fèi)用,也增加檢修燈具的頻率,浪費(fèi)電能。綜合考慮,選擇合適的照度與燈具數(shù)量對(duì)潔凈廠房的照明至關(guān)重要。
4潔凈燈具的類型與布置
雖然照明燈具并不是醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主要塵源,但如果安裝不妥,將會(huì)通過(guò)燈具縫隙滲入塵粒。由于醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)與頂棚上的環(huán)境不同,為了減少醫(yī)藥潔凈室(區(qū))受到來(lái)自頂棚的污染,宜減少在頂棚上開(kāi)孔。燈具嵌入頂棚暗裝,在施工中往往造成密封不嚴(yán),不能達(dá)到預(yù)期效果,而且投資大,發(fā)光效率低。實(shí)踐證明,在非單向流潔凈室中,選擇照明燈具明裝并不會(huì)使空氣潔凈度等級(jí)有所下降。
鑒于上述,醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的燈具安裝宜吸頂明裝為好。但不應(yīng)選用外部造型復(fù)雜、易積塵、不易擦拭、不易消毒滅菌的照明燈具。如燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時(shí),開(kāi)孔的尺寸宜準(zhǔn)確,一定要做好密封處理,以防塵粒滲入潔凈室,燈具結(jié)構(gòu)要便于清潔,便于更換燈管。同時(shí)在燈具布置時(shí)還應(yīng)考慮風(fēng)口的位置,在避開(kāi)風(fēng)口的前提下,布置美觀,整齊。
在含有爆炸危險(xiǎn)的潔凈環(huán)境情況下,配套照明應(yīng)選用防爆凈化燈,燈的開(kāi)關(guān)也應(yīng)選用防爆開(kāi)關(guān)。防爆燈具要配套齊全,不用非防爆零件代替防爆燈具配件,燈具的外殼完整,無(wú)損傷、無(wú)凹陷、無(wú)銹蝕,其防爆標(biāo)志、外殼防護(hù)等級(jí)和溫度組別與爆炸危險(xiǎn)環(huán)境相適配。
在無(wú)菌潔凈環(huán)境下各個(gè)活凈室還應(yīng)進(jìn)行空氣消毒,此時(shí)需要采用紫外線殺菌燈就可以滿足空氣消毒的目的。由于紫外線對(duì)人體皮膚有傷害,需要設(shè)置紫外消毒燈的房間,為便于操作,紫外燈的控制開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)在醫(yī)藥潔凈室(區(qū))外。
在潔凈區(qū)的入口,潔凈區(qū)的貨物出口以及一般區(qū)主要走廊和出入口均要設(shè)置電擊滅蚊蠅燈。這項(xiàng)辦法可以有效地防止蚊蠅進(jìn)入潔凈廠房,從而保障藥品的質(zhì)量。
對(duì)于照明燈具的控制,有的設(shè)計(jì)潔凈區(qū)照明在潔凈區(qū)入口處設(shè)總控制開(kāi)關(guān)開(kāi)啟燈具,潔凈室內(nèi)不設(shè)單獨(dú)開(kāi)關(guān),此種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是保證潔凈區(qū)潔凈度,但易造成電能的浪費(fèi),特別是潔凈面積較大。根據(jù)工藝要求,很多房間可能不需要向時(shí)開(kāi)啟燈具,實(shí)際中,照明按照每間房間控制比較合理,也更容易讓甲方采納。潔凈室內(nèi)電氣管線盡量采用暗敷設(shè)方式,明敷設(shè)電氣線路需要采用不銹鋼鋼管保護(hù),管口一定要做好密封。
近年來(lái)隨著建筑智能化不斷發(fā)展,有部分新建項(xiàng)目,采用智能照明控制器,接入建筑 BMS系統(tǒng),來(lái)人性化控制潔凈室照明,保證了潔凈室內(nèi)的環(huán)境,同時(shí)又方便管理,這是未來(lái)醫(yī)藥廠房智能化發(fā)展提供了契機(jī),為工業(yè)照明提供是方向。
5潔凈廣房?jī)?nèi)應(yīng)急照明的設(shè)置
由于醫(yī)藥潔凈廣房是密閉廠廣房,內(nèi)部分隔多,出入通道迂回,為了便于事故情況下人員的疏散及火災(zāi)時(shí)能救災(zāi)滅火,的疏散照明應(yīng)在安全出口疏散口和疏散走道轉(zhuǎn)角處按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散用指示標(biāo)志,并在疏散走道設(shè)置疏散照明燈具,疏散照明燈具按照燈具數(shù)的25%-30%均勻分散安裝,平時(shí)作為正常照明的一部分。
備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)地或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的**照度。因?yàn)闈崈魪S廣房的正常照明由于電源故障而斷電,不能進(jìn)行正常的操作處置,可能導(dǎo)致生產(chǎn)流程混亂、加工處理的藥品報(bào)廢、或引起火災(zāi)、爆炸和中毒等事故,所以必須要有備用照明。備用照明的照度不能低于正常照明照度的1/10。為了減少燈具重復(fù)設(shè)置,節(jié)約投資,并對(duì)提高潔凈室的潔凈度有利,備用照明應(yīng)做為正常照明的一部分。面積較小的潔凈廣房建議采用自帶蓄電池儲(chǔ)能的燈具,對(duì)于天面積的潔凈廣房,設(shè)計(jì)應(yīng)分區(qū)域設(shè)置專用的疏散照明箱,疏散照明箱由集中的EPS供電,或者采用正常電源和柴油發(fā)電機(jī)電源終端切換供電,凈化區(qū)的備用照明可從疏散照明箱內(nèi)出專用回來(lái)供電
6結(jié)論
總之,符合GMP認(rèn)證的醫(yī)藥潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)貫穿整個(gè)生產(chǎn)工藝流程。在設(shè)計(jì)中,只有把照明設(shè)計(jì)中的各個(gè)因素考慮進(jìn)去,設(shè)計(jì)一套比較完整的照明系統(tǒng)才能通過(guò)GMP認(rèn)證中對(duì)照明設(shè)計(jì)的要求。在整個(gè)潔凈廣房設(shè)計(jì)中,還應(yīng)綜合考慮工藝、通風(fēng)、土建、水電自控及安裝等專業(yè),只有各個(gè)專亞之間的有機(jī)結(jié)合,圍繞GMP規(guī)范對(duì)有關(guān)硬件的規(guī)定,創(chuàng)造出一個(gè)優(yōu)良的潔凈環(huán)境,并為生產(chǎn)按GMP規(guī)范中有關(guān)軟件部分的執(zhí)行創(chuàng)造出有利條件。確保國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的GMP認(rèn)證,從而提高醫(yī)藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力,保證人民群眾用藥更加安全有效。